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Celine D.

Consultant

690 dollar
Freelancer
25 ans
Orléans, FRANCE
ISO 9001 Quality Assurance TagAudit

Mon expérience

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ISO OR NOTISOSeptember 2019 - Présent

- Auditeur Certificateur IRCA ISO9001 (Système de management qualité pour les produits et services) et RNQ-QUALIOPI (référentiel Qualité pour Organismes de formation).
- Diagnostiqueur de votre démarche RSE sur la base de la norme ISO 26000
- Réalisation d'Audit interne et audit fournisseur pour les référentiels : Bonnes Pratiques de Fabrication (référentiel industrie pharmaceutique), ISO 15378 (conformité produits pour les conditionnement primaires pour médicaments), ISO 9001, ISO 26000 (Responsabilité Sociétale des Entreprises)
- Réalisation et animation de formations sur les syèmes de management normés ISO9001,15378,14001,45001,26000, RNQ QUALIOPI (ci dessous, dans l'ordre : Lien Facebook pro, Malt et Site Web d'ISO OR NOTISO)



LFB BiotechnologieJune 2020 - December 2020

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SANOFIApril 2016 - October 2019

- Gestion du référencement des Fournisseurs de composants pharmaceutiques (Matières premières, Articles de conditionnement, prestataire de services)
- Audit, suivi des fournisseurs et gestion des réclamations qualité
- Veille réglementaire entre le référentiel "Bonnes Pratiques de Fabrication BPF" de l'industrie Pharmaceutique et les directives Qualité du groupe SANOFI
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SANOFIJanuary 2015 - October 2019

Membre du CHSCT dans un centre de production pharmaceutique et chimique.
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SANOFIJanuary 2015 - October 2019

Qualité : Référentiel des audits interne est celui appliqué aux industries Pharmaceutiques : BPF (Bonnes pratiques de fabrication) dont le garant est l'ANSM pour la France

Environnement : Référentiel utilisé est l'ISO 14001, le site de productio de Sanofi situé àAmilly étant certifié

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SANOFIMarch 2014 - April 2016

- Encadrement de 7personnes
- Anime le processus Plan Industriel Commercial (PIC) et Plan Directeur de Production (PDP)
- Accompagne l'équipe dans l'atteinte des indicateurs logistiques (Services Client, Maintien des stocks mini et maxi de produits finis sur les marchés internationaux, planning adhérence avec le département production,gestion en valeur et volume des stocks de composants)
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SANOFIJanuary 2011 - March 2014

- Développe par le biais de la formation et anime des modules de formations sur les outils Lean (SMED, 5S, TPM, VSM, Flux tirés, Boucle Kanban…)
- Animation de chantiers d'amélioration continue
- Analyse la performance du site industriel (particulièrement la performance en lien avec le temps de cycle) et proposition d'axe de progrès et de chantiers d'amélioration
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SANOFIMarch 2007 - January 2011

Encadrement de 50 personnes et 4 agents de maitrises (Réception, Expédition, Stockage et central de pesées)
- Pilote l'activité logistique du site de production
- Anime les objectifs Sécurité, Santé, Performance du service
- Analyse la performance logistiique et pilote des chantiers d'amélioration
- Gère le budget d'investissement du département

Référerent technique dans deux projets :
- Participation au changement d'ERP et intégration de l'équipe projet pour le paramétrage, transfert de données vers le nouvel outil ainsi que la formation du personnel
- Participation au projet de construction du nouveau bâtiment dedié aux activités Logistiques, gestion du transfert des stocks et équipements de l'ancien vers le nouveau bâtiment

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SANOFIJanuary 2006 - March 2007

Budget : 2 millions d'Euros
Gestion de l'équipe projet

Rédaction des analyses fonctionnelles client et pilote le projet :
- construction d'un bâtiment social
- Augmentation des infrastructures de stockage

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SANOFIMarch 2002 - January 2006

Budget annuel de 1 million d'Euros

Définition des besoins avec les clients interne et négocition fournisseurs pour :
- Gestion des contrats de prestations de services (Maintenance, Facilities Management...)
- Achats de carton pour l'activité de préparation de commandes pour 3 sites du groupe
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SANOFIJuly 1996 - March 2002

- Qualification et validation d'équipement de préparation de commande
- Mise en place de chantier d'amélioration continue dans le cadre des métiers de préparation de commandes

Mes compétences

Others

Quality Assurance, Strategic Planning, ISO 9001, Management, GMP, TagAudit, Logistics

Analysis methods and tools

Kanban

Mes études et formations

Certification Auditeur ICA QSE et IRCA 9001 - Certification enregistré au RNCP2019

Maitrise d'achats industriels - Commerce international - ESAP 20001999 - 2000

Niveau Licence, Génie Logistique - Université de Saint Quentin1996

DUT Gestion Logistique et Transports - -1993 - 1995